每年仅需用药6次!美国批准首个预防HIV的注射剂
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据美国媒体综合12月22日报道,FDA批准了名为Apretude(cabotegravir,卡博替拉韦缓释注射液)的新药上市,它是第一款也是目前唯一一款用于减少性行为传播HIV风险暴露前预防的长效注射剂。

这款长效注射剂获批用于体重35公斤及以上、有通过性行为感染HIV风险的成年人和青少年,并且在使用前HIV检测呈阴性。在临床研究中,Apretude在通过性行为感染HIV风险较高的,与男性发生性行为的顺性别男性和跨性别女性、以及与男性发生性行为的顺性别女性中进行了评估。

Apretude是一款两个月注射1次的长效HIV预防新药,通过注射形式给药,每年注射次数最少为6次,最初用药剂量为每月注射1次(600mg,3ml),连续两个月。然后每两个月注射1次。患者可在开始首次注射前服用Vocabria(cabotegravir口服片剂)约一个月,以评估药物的耐受性。


“今天(对首款注射用PrEP药物)的批准为结束HIV的努力增加了一个重要工具,它为需要预防HIV感染的人群提供了第一种不需要每天服药的选择。”FDA表示, “这款每2个月注射一次的针剂,对于解决美国HIV流行的问题至关重要,尤其是可以助益一些高风险个人和高危族群,对他们来说,每天坚持服药是一项难以坚持或者说是不太可行的选择。”

艾滋病毒仍然是全球公共卫生危机,估计全世界有3800万人感染艾滋病毒,每年有170万新病例。HIV事先预防(PrEP)是减少HIV新发病例的有效途径,将有助于结束HIV流行。

初步数据显示,2020年,在建议进行HIV暴露前预防的120万人中,约有25%的人实际服用了预防药物。相比之下,2015年只有约3%。仍然有很大的改进空间。

HIV事先预防(PrEP)需要高度的依从性才能有效,某些高危个体和族群,例如男男性行为者,坚持每天服药的难度很大。包括其他个体因素,例如药物滥用、情绪低落、贫困和药物隐瞒行为等,也会影响依从性。FDA希望长效注射剂的选项可以增加这些个体和族群对PrEP的摄取和依从性。

(本文由家住美国网站综合整理报道)

家住美国
2021-12-23 发布
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移民局!未接种新冠疫苗,恐拿不到绿卡...

据美国媒体综合12月22日报道,由于疫情肆虐,新冠肺炎在绿卡资格审核过程中,已经被移民局归为“A类不得入境美国的疾病”(Class A inadmissible condition)。



这也就意味着如果没有接种新冠疫苗,很可能导致失去获得绿卡的资格。


没有施打新冠疫苗大概率无法获得绿卡,这是因为移民局今年10月1日开始在移民体检中,将新冠肺炎疫苗列为必须接种的疫苗之列,除非因道德或宗教信仰无法接种疫苗。


若申请人以宗教等理由不打算打新冠疫苗,需要提前提交申请,由移民官决定是否可以豁免新冠疫苗的施打。


根据美国移民和国籍法,发放绿卡前,申请人必须通过体检测试(Immigration Medical Exam)。


体检除了检查身体外,还要确保当事人注射过了特定的几种疫苗。


10月1日起,移民局正式将新冠疫苗列在其中,而新冠肺炎也被认为是高传染性的呼吸道疾病,在“A类不得入境美国的疾病”中,除了新冠肺炎,A类疾病还包括肺结核、梅毒等其他高传染性疾病。


根据移民律师建议,该政策实施后,移民局更新了体检时申请者需要携带的I-693表格。上面增加了新冠疫苗一项。如果申请人不接种疫苗,那麽医师是不会签字的,申请人也不会拿到合格的体检报告。


美国目前授权紧急使用的疫苗包括辉瑞、莫德纳疫苗。如果申请人在海外,可以提供WHO指定疫苗的接种证明。例如中国大陆的科兴、国药疫苗。


如今因为疫情,移民面谈也改变了方式。


在美国境内面谈时,移民官和申请人被分配在两个房间,通过iPad来交谈,或者在一个房间有玻璃挡板。


申请人在进入移民局之前,都会被问是否有发烧症状,是否感染新冠病毒等,如果有,是不会让申请人进入的。


除了移民面谈,海外人员在申请来美签证时,也会被问到近几年是否去过某些疫情严重的国家,这些都是为了筛检潜在的新冠肺炎患者。


如果存在以下情况,美国移民局可以考虑给予豁免:


· 不符合疫苗接种年龄限制

· 身体状况禁忌

· 在其国家无法获得任何国家批准的疫苗


此外,美国移民局还可以根据具体情况,对基于宗教或道德信念的人给予豁免。要求豁免的人必须提交I-601表格正式申请豁免。


目前,完全接种疫苗指打了两针辉瑞、Moderna或单剂强生疫苗。两剂疫苗之间间隔约六周。此外,只有在打完第二针两周后才会被视为“完全接种”。因此,整个过程一共大约需要8周时间。


美国政府正在评估是否需要接种加强针。因此,“完全接种”的定义改变只是时间问题。


但欧盟已经采取了行动,周二批准了一项举措,将其“疫苗护照”的有效期定为9个月。即在完全接种疫苗后的九个月接种加强剂,才能保持欧洲健康通行证的有效性。


(本文由家住美国网站综合整理报道)